Endocardite tardia na valva Melody: experiência multicêntrica no Brasil / Melody valve delayed endocarditis: multicentric experience in Brazil

INTRODUÇÃO E/OU FUNDAMENTOS: A valva Melody, indicada para revalvularização percutânea pulmonar, tem sido usada no Brasil desde 2013. Nos EUA a probabilidade de endocardite (EI) tardia é de 9,5% em 5 anos e 16,9% em 8 anos (mortalidade de 6,7%). Gradientes residuais (GR), faixa etária no implante e história prévia de EI têm sido implicados como fatores de risco. No Brasil, onde encontramos uma população heterogenea, não temos esta informação. Objetivo é determinar a incidência e os desfechos da EI tardia após implante de Melody no Brasil. MÉTODOS: Estudo de coorte observacional, retrospectivo, de pacientes submetidos a implante da Melody. Todos os centros implantadores foram contatados para reportar o número total de implantes e dos casos de EI, incluindo o momento do diagnóstico, manejo e o desfecho final. O diagnóstico de EI foi baseado em critérios clínicos, culturas, ecocardiograma e, por vezes, tomografia. RESULTADOS E CONCLUSÕES: 87 pacientes foram submetidos ao implante em 10 centros no Brasil. Em 9 anos de seguimento, 7 pacientes tiveram EI tardia (8,0%), com 2 óbitos (2,2% do total e 28% dos casos de EI). Em 3 pacientes o quadro foi agudo e em 4 sub-agudo. Um caso acometeu uma criança, sendo o restante em adultos, todos após 1 ano ou mais do implante. Um paciente possuía GR elevado previamente por "mismatch". A EI foi associada a piora importante do gradiente em 3 pacientes: um submetido a dilatação com balão e os outros 2 a troca valvar, com 1 óbito após cirurgia tardia. Os germes identificados foram S. aureus (1), S. viridans (1), Pseudomonas (1) e S. Cristatus (1). Em 3 pacientes as hemoculturas foram negativas. O manejo incluiu, além da antibioticoterapia, explante valvar em 3 (um óbito em paciente crítico, estenose grave e falência do VD), valvoplastia com balão em 1 e tratamento conservador em 3 (com 1 óbito devido a embolia pulmonar). Dos 7 casos de EI, em 4 identificamos fatores de risco que poderiam ter sido evitados: injeção intramuscular de anabolizantes, tratamento dentário sem profilaxia adequada, presença de piercing e tatuagem e história prévia de EI. Nos 4 casos curados nos quais a Melody foi mantida, observou-se estenose e/ou insuficiência discreta a moderada da valva. CONCLUSOES: A incidência de EI tardia na valva Melody no Brasil é significativa, mas não difere significativamente dos dados de literatura. Encontramos fatores de risco diferentes dos relatados previamente, muitos deles evitáveis. Além da incidência significativa, a EI pode se apresentar de forma aguda e ser letal.

Experiência nacional com o implante percutâneo da prótese MyVal na posição pulmonar / National experience with the percutaneous implantation of the MyVal prosthesis in the pulmonary position

INTRODUÇÃO E/OU FUNDAMENTOS: O implante percutâneo da valva pulmonar tem sido realizado há mais de 20 anos, principalmente nos condutos e biopróteses na via de saída do ventrículo direito (VSVD). Algumas limitações são observadas com os sistemas disponíveis atuais incluindo diâmetros finais limitados a 22 mm (Melody) e/ou necessidade de bainhas de alto perfil (22-24 F) e rigidez do sistema (Sapien S3). O objetivo é avaliar a factibilidade, segurança e eficácia do implante da prótese MyVal (Meril) na posição pulmonar. MÉTODOS: Estudo piloto prospectivo observacional de pacientes com disfunção da VSVD (estenose e/ou insuficiência) necessitando de revalvularização segundo critérios clínicos. O procedimento foi realizado sob anestesia geral e a prótese MyVal colocada através de sistema 14-16 Fr após teste de complacência da VSVD e de compressão coronária. O seguimento foi clínico e ecocardiográfico. RESULTADOS E CONCLUSÕES: Oito pacientes (5 a 67 anos; 15-80 kgs) com VSVD disfuncional (2 condutos; 3 biopróteses; 2 com retalho transanular e uma nativa) foram submetidos ao procedimento com sucesso. Foram usadas próteses de 20 a 32 mm (estas nas VSVD mais dilatadas). Com exceção da criança de 15 kgs, não houve dificuldades para avanço do sistema. O implante no local desejado foi obtido em todos os casos com redução significativa do gradiente e/ou abolição da insuficiência. A criança de 15 kgs apresentou trombose femoral após. Em um seguimento variando de 1 mês a 1 ano e meio a função valvar permanece preservada na ecocadiografia. Houve melhora significativa da classe funcional. CONCLUSÕES: O implante da prótese MyVal na posição pulmonar foi factível, seguro e eficaz no curto prazo nesta experiência inicial. O sistema de menor perfil e mais flexível se mostrou versátil permitindo também abordar crianças pequenas. As VSVD dilatadas com ou sem retalhos puderam ser revalvularizadas com próteses 32 mm. Estudos com mais pacientes e com maior seguimento são necessários.

Implante percutâneo valvar em biopróteses cirúrgicas na posição tricúspide em pacientes com cardiopatias congênitas / Percutaneous valve implantation in surgical bioprostheses in the tricuspid position in patients with congenital heart disease

INTRODUÇÃO E/OU FUNDAMENTOS: Algumas cardiopatias congênitas cursam com anormalidades na valva tricúspide que requerem plastia ou troca valvar. A durabilidade das biopróteses na posição tricúspide é baixa com necessidade de reintervenção de cerca 50% em 5 anos. O implante percutâneo valvar dentro destas próteses ("valve-in-valve") tem sido descrito com resultados animadores. O objetivo é relatar a experiência inicial com este procedimento. MÉTODOS: Estudo prospectivo observacional de pacientes previamente operados de cardiopatias congênitas com bipróteses com disfunção (estenose e/ou insuficiência) em posição tricúspide submetidos a revalvularização percutânea. Foram utilizadas as próteses Melody, Sapien XT e S3 e MyVal por via femoral ou jugular. A escolha do diâmetro foi 1-3 mm maior que o anel interno protético. O seguimento foi clínico e ecocardiográfico. RESULTADOS E CONCLUSÕES: Sete pacientes (11 a 35 anos; 32-80 kgs) previamente operados (4 Ebstein, 2 Fallot e 1 EPV crítica) com bioprótese tricúspide foram submetidos ao procedimento com sucesso e implante na posição desejada. A valva Melody implantada a 24 mm apresentou insuficiência moderada. Nas 3 biopróteses S3 e MyVal implantadas a 26-30 mm o funcionamento valvar foi adequado com abolição do gradiente e da insuficiência. Uma paciente apresentou bloqueio AV total revertido com corticóide 2 semanas após. Um paciente (da Melody) com anemia falciforme faleceu de sepsis 1 ano depois. Em um seguimento variando de 1 mês a 3 anos a função valvar permaneceu preservada na ecocadiografia nos 6 pacientes com melhora significativa da classe funcional. Conclusões: Nesta experiência inicial, a revalvularização percutânea da bioprótese tricúspide foi factível, segura e eficaz no curto prazo. Próteses disponíveis em diâmetros maiores (S3 e MyVal) parecem ser mais adequadas.

Reabilitação percutânea dos condutos extra cardíacos no PO tardio de Fontan. Para que esperar por complicações? / Percutaneous rehabilitation of extracardiac conduits in the late postoperative period of Fontan. Why wait for complications?

INTRODUÇÃO E/OU FUNDAMENTOS: Pacientes submetidos a cirurgia de Fontan podem apresentar complicações tardias que incluem congestão venosa crônica, hepatopatia, enteropatia perdedora de proteínas, bronquite plástica entre outros. Com o crescimento somático, os condutos colocados aos 2-5 anos de idade com diâmetros entre 16-20 mm se alongam longitudinalmente causando redução progressiva do diâmetro interno. Tal fenômeno pode estar envolvido nas complicações descritas. Objetivo é relatar nossa experiência com a reabilitação percutânea tardia destes condutos. MÉTODOS: Estudo observacional de pacientes com complicações tardias de Fontan com redução significativa do diâmetro do conduto externo na angiografia em PA ou perfil. A presença de gradientes não foi considerada como parâmetro para intervenção. Stents implantados com diâmetros de 18-20 mm foram usados. O seguimento constou de reavaliação clínica e laboratorial. RESULTADOS E CONCLUSÕES: Quatro pacientes (mediana idade 18 anos) foram submetidos ao procedimento com sucesso e sem complicações. Três deles apresentavam sinais e sintomas de enteropatia perdedora de proteínas e o outro congestão venosa crônica e hepatopatia. Não foram observados gradientes de pressão no conduto. Entretanto, todos apresentavam dilatação significativa da VCI e supra-hepáticas com estase local. Os diâmetros médios dos condutos aumentaram de 12 +/- 3 para 19 +/- 2 mm. Alta hospitalar foi dada no dia seguinte. Todos apresentaram melhora dos parâmetros clínicos e laboratoriais no seguimento. CONCLUSÕES: A reabilitação percutânea dos condutos extra cardíaco usados na Cirurgia de Fontan é uma modalidade terapêutica simples, segura e eficaz no manejo de possíveis complicações tardias. Postulamos que todos os pacientes no PO tardio de Fontan devam ser submetidos a investigação da redução do lumen do conduto após o estirão da puberdade e submetidos a este tipo de tratamento antes que possíveis complicações tardias se instalem. Esta conduta profilática mais agressiva deve ser investigada em experiências futuras com maior número de pacientes.

Impacto clínico e na qualidade de vida em pacientes submetidos ao implante transcateter da valva pulmonar Melody / Clinical impact and quality of life in patients undergoing to transcatheter pulmonary valve implant Melody

INTRODUÇÃO: O Implante transcateter da valva pulmonar (ITVP) é terapia consagrada para o reestabelecimento da via de saída do ventrículo direito (VD) em pacientes com disfunção pulmonar grave. Apesar de promover melhora do VD, pouco se sabe sobre o seu impacto na qualidade de vida (QV). MÉTODOS: Estudo prospectivo e multicêntrico com pacientes submetidos ao ITVP, com enfoque no impacto clínico e na qualidade de vida. Pacientes com disfunção pulmonar grave e submetidos ao ITVP foram incluídos. Dados clínicos, ecocardiográficos (ECO), de teste cardiopulmonar (TCP) e ressonância magnética (RNM) previamente e 1 ano após o ITVP foram comparados (média e desvio-padrão). Da mesma forma, foi avaliada a qualidade de vida através do questionário SF-36 para os maiores de 18 anos e SF-10 para os menores. RESULTADOS: De 17/12/2013 a 31/12/2017 foram incluídos 19 pacientes (11 masculinos). No procedimento tinham média de 21,0±7,1 anos e 56,2±15,7 Kg. O número de cirurgias prévias foi de 2 (1-4) e o tempo desde a última foi 10,6±5,6 anos. Dez pacientes apresentavam estenose pulmonar (53%), 4 insuficiências (21%) e 5 lesões mista (26%). Foi observado sucesso imediato, com queda do gradiente sistólico ao cate de 38,8±22,0 para 9,9±6,8 mmHg e relação das pressões do VD/Aorta de 0,70±0,21 para 0,37±0,07 mmHg (ambos p 0,001). Após 1 ano de seguimento, houve melhora dos índices: Classe funcional de 2 (1-3) para 1 (1-2) (p < 0,001), frequência cardíaca máxima ao TCP de 81,0±7,9 para 85,9±11,4 bpm (p 0,006), volumes diastólico e sistólico finais de VD (VDFVD e VSFVD) à RNM de 109,1±33,3 e 60,8±29,0 ml/m2 para 92,5±29,2 e 47,9±19,9 ml/m2 (p <0,0001 e p 0,004), respectivamente. Além disto, aumento dos VDFVE e VSFVE de 80,0±19,6 e 32,1±10,6 ml/m2 para 87,9±16,2 e 37,7±10,8 ml/m2 (p 0,049 e p 0,035). A análise da QV mostrou melhora somente nos pacientes maiores de 18 anos, com aumento da percepção de saúde física (PCS) de 45,7±8,0 para 52,1±6,3 (p 0,006) e saúde mental (MCS) de 46,1±11,2 para 55,1±8,4 (p 0,008). Neste período, não houve óbitos. Um dos pacientes apresentou endocardite bacteriana 9 meses após o implante e necessitou cirurgia cardíaca para troca valvar, com sucesso, sem complicações. CONCLUSÃO: O ITVP mostrou-se factível, seguro eficaz na primeira experiência brasileira. Após 1 ano de seguimento, houve inquestionável melhora clínica e na qualidade de vida - esta última, somente nos pacientes maiores de idade, provavelmente em virtude do baixo número de incluídos. (AU)

Fetal cardiac interventions

In the last 15­20 years, fetal cardiac interventions have become an accepted therapeutic modality for some complex congenital heart diseases (CHD) in utero, including aortic stenosis (AS) and evolving hypoplastic left heart syndrome (HLHS), HLHS with intact or highly restrictive interatrial septum (IAS), and pulmonary atresia (PA) or critical pulmonary stenosis (CPS) with intact ventricular septum (IVS) and evolving hypoplastic right heart syndrome (HRHS). The purpose of a fetal cardiac intervention is to remodel cardiac morphology and function and improve pre- and postnatal outcomes. Increased survival rates, reduced morbidity, and increased likelihood of achieving a biventricular (BV) circulation may all result from a successful fetal cardiac intervention in some scenarios. The objective of this chapter is to give an overview of these procedures with emphasis on pictures to illustrate how they are performed in a step-to-step fashion. (AU)

Estado atual do tratamento dos defeitos do septo atrial / Current status of the treatment of atrial septal defects

A comunicação interatrial tipo ostium secundum (CIA OS) é uma cardiopatia congênita relativamente frequente, que causa repercussão hemodinâmica para o ventrículo direito, com sobrecarga volumétrica e dilatação da câmara. A maioria dos pacientes é assintomática, porém sintomas podem aparecer depois da segunda década de vida. O tratamento eletivo é usualmente realizado próximo ao quinto ano de vida, podendo ser indicado mais precocemente quando houver sintomatologia exuberante. O fechamento transcateter usando uma prótese de duplo disco é bem estabelecido como a primeira escolha de tratamento para a maioria dos pacientes de anatomia favorável. Foi comprovado que o forame oval patente (FOP) está associado à acidente vascular cerebral isquêmico (AVCI) em pacientes com poucos ou nenhum fator de risco de doença cardiovascular. Recentemente, foi demonstrado que a oclusão transcateter do FOP é superior ao tratamento clínico para prevenir recorrências de AVCI nessa população, em um estudo randomizado com acompanhamento clínico de longo prazo. Este manuscrito revisa as atuais indicações, critérios de seleção do paciente e o seguimento clínico dos pacientes com CIA OS e FOP submetidos ao tratamento transcateter

Ostium secundum atrial septal defect (OS-ASD) is a relatively frequent congenital heart defect that causes hemodynamic burden on the right ventricle with volume overload and chamber dilatation. Most patients are asymptomatic, however symptoms can appear after the second decade of life. Elective treatment is usually performed around the fifth year of life, and may be occasionally indicated earlier if there are exuberant symptoms. Transcatheter closure using a double disc device is well established as the first choice of treatment for most patients with suitable anatomy. Patent foramen ovale (PFO) has been shown to be associated with ischemic stroke in patients with no or limited risk factors for cardiovascular disease. It was recently demonstrated in a randomized trial with long-term follow-up that transcatheter closure of PFO is superior to medical treatment for preventing recurrences of stroke in this patient population. This manuscript reviews the current indications, patient selection criteria, and long-term follow-up in patients with OS-ASD and PFO submitted to transcatheter closure

Mid-Term Outcomes after Percutaneous Closure of the Secundum Atrial Septal Defect with the Figulla-Occlutech Device.

OBJECTIVES: To evaluate the mid-term outcomes after percutaneous closure of the secundum atrial septal defects (ASD) using the Figulla-Occlutech device (FOD). BACKGROUND: Transcatheter closure has become the method of choice for most patients with ASD. Although the FOD may have some advantageous characteristics there is a paucity of data on later outcomes after the use of this relatively new device. METHODS: Observational, single arm study including 200 non-consecutive patients who underwent ASD closure between 04/09 and 07/15 in 2 centers. Device performance, deployment technique, and immediate and mid-term outcomes were assessed. RESULTS: Median age and weight were 24 years (4-72) and 58 kg (15-92), respectively. Single defects were observed in 171 patients (median size of 19 mm). The remainder had multiple or multifenestrated defects. Implantation of FOD (median size of 24 mm) was successful in all (99%), but 2 patients (1 with deficient postero-inferior rim; 1 with a large ASD for the size of the child). Embolization with device retrieval occurred in 2 (1%). Median follow-up of 36 months was obtained in 172 patients. Serial echocardiographic assessment showed complete closure in all but 2 patients, in whom an additional small non-significant posterior defect was purposely left untouched. There have been no episodes of late arrhythmias, device embolization, cardiac erosion, endocarditis, thromboembolism, wire fracture, or death. CONCLUSIONS: Transcatheter closure of ASDs in older children, adolescents, and adults using the FOD was highly successful in a wide range of anatomical scenarios with high closure rates and no complications in mid-term follow-up.

Serial assessment of arterial structure and function in patients with coarctation of the aorta undergoing stenting.

Stenting for CoA has become an acceptable treatment modality in the last 20 years. However little is known about arterial changes after this procedure. To assess arterial structure and function including peripheral reactivity and stiffness and intima-media thickness (IMT) pre and post stenting for coarctation of the aorta (CoA). Twenty-one patients [median age: 15 years (8-39)] were studied at baseline, 1 day, 6 months and 1 year after stenting. Twenty-one healthy subjects (1:1 matched) were used as controls. Left ventricular (LV) mass, ejection fraction, flow-mediated dilation (FMD) and nitrate-mediated dilation (NMD) of left brachial artery, common carotid (CC) and right subclavian artery (RSCA) IMT and pulse wave velocity (PWV) were assessed by echocardiography and vascular ultrasound. CoA patients had higher LV indexed mass (p < 0.0001), impaired FMD (p < 0.0001) and NMD (p < 0.0001), increased PWV (p < 0.0001), carotid and RSCA IMT (both p < 0.0001). All procedures were successful and resulted in significant gradient reduction (p < 0.001). One year after stenting there was improvement in LV function (p = 0.034) and although there was significant reduction of LV mass (103.29 ± 24.77 vs. 74.39 ± 22.07 g/m(2), p < 0.0001) values did not normalize. There was no significant change in FMD, NMD, PWV and CC or RSCA IMT. In patients with CoA, arterial reactivity is impaired and LV mass, arterial stiffness and thickness are increased. Although stenting is successful to relieve the obstruction resulting in better LV function and mass reduction, arterial structure and function remains abnormal after 1 year of follow-up.

CRISP: Catheterization RISk score for Pediatrics: A Report from the Congenital Cardiac Interventional Study Consortium (CCISC).

OBJECTIVES: We sought to develop a scoring system that predicts the risk of serious adverse events (SAE's) for individual pediatric patients undergoing cardiac catheterization procedures. BACKGROUND: Systematic assessment of risk of SAE in pediatric catheterization can be challenging in view of a wide variation in procedure and patient complexity as well as rapidly evolving technology. METHODS: A 10 component scoring system was originally developed based on expert consensus and review of the existing literature. Data from an international multi-institutional catheterization registry (CCISC) between 2008 and 2013 were used to validate this scoring system. In addition we used multivariate methods to further refine the original risk score to improve its predictive power of SAE's. RESULTS: Univariate analysis confirmed the strong correlation of each of the 10 components of the original risk score with SAE attributed to a pediatric cardiac catheterization (P < 0.001 for all variables). Multivariate analysis resulted in a modified risk score (CRISP) that corresponds to an increase in value of area under a receiver operating characteristic curve (AUC) from 0.715 to 0.741. CONCLUSION: The CRISP score predicts risk of occurrence of an SAE for individual patients undergoing pediatric cardiac catheterization procedures.

Serial assessment of arterial structure and function in patients with coarctation of the aorta undergoing stenting

Stenting for CoA has become an acceptable treatment modality in the last 20 years. However little is known about arterial changes after this procedure. To assess arterial structure and function including peripheral reactivity and stiffness and intima-media thickness (IMT) pre and post stenting for coarctation of the aorta (CoA). Twenty-one patients [median age: 15 years (8-39)] were studied at baseline, 1 day, 6 months and 1 year after stenting. Twenty-one healthy subjects (1:1 matched) were used as controls. Left ventricular (LV) mass, ejection fraction, flow-mediated dilation (FMD) and nitrate-mediated dilation (NMD) of left brachial artery, common carotid (CC) and right subclavian artery (RSCA) IMT and pulse wave velocity (PWV) were assessed by echocardiography and vascular ultrasound. CoA patients had higher LV indexed mass (p < 0.0001), impaired FMD (p < 0.0001) and NMD (p < 0.0001), increased PWV (p < 0.0001), carotid and RSCA IMT (both p < 0.0001). All procedures were successful and resulted in significant gradient reduction (p < 0.001). One year after stenting there was improvement in LV function (p = 0.034) and although there was significant reduction of LV mass (103.29 ± 24.77 vs...

Tetralogia de Fallot com valva pulmonar imperfurada no prematuro extremo. Di-agnóstico pré-natal e manejo neonatal com implante de “stent” na via de saída do ventrículo direito como ponte para correção definitiva / Tetralogy of Fallot with pulmonary valve atresia in extremely preterm infant. Prenatal diagno-sis and neonatal management with right ventricular outflow tract stenting as a bridge to definitive repair

A tetralogia de Fallot representa cerca de 6% das malformações cardíacas congênitas. Trata-se de uma cardiopatia congênita com grande espectro anatômico, levando a ampla variação na apresentação clínica e hemodinâmica. O nível de hipoxemia depende principalmente do grau de obstrução da via de saída do ventrículo direito (VSVD) e do desenvolvimento das artérias pulmonares, podendo chegar a situações extremas com necessidade de intervenção neonatal 1,2. O procedimento paliativo mais usado nas últimas décadas é a cirurgia de Blalock-Taussig, a qual estabiliza a relação de fluxo nos leitos pulmonar e sistêmico (Qp:Qs) até o próximo estágio cirúrgico com resultados satisfatórios...

Incremental cost-effectiveness of percutaneous versus surgical closure of atrial septal defects in children under a public health system perspective in Brazil.

INTRODUCTION: Cost-effectiveness (CE) studies of percutaneous (PC) versus surgical (SC) atrial septal defect closure are lacking. METHODS: A systematic literature review in children and a CE analysis based on a model of long-term outcomes were performed. Direct costs of PC and SC were US$8700 (defined arbitrarily) and US$5700 (actually paid), respectively. Three-times the Brazilian GDI (US$28,700) per year of life saved (with a discount rate of 5%) was used as a limit for willingness-to-pay. DISCUSSION: PC had a high (US$104,500) incremental CE ratio despite lower complication rates, shorter hospital stay and better (nonsignificant) adjusted life expectancy. PC would be cost-effective if it cost US$6400 or SC had an 8% loss of utility or its indirect costs were US$2250. Costs of PC should be reduced to be cost-effective in the Brazilian public health system. Indirect costs and impact on quality of life should be further assessed.

Experiência Inicial com o Implante Percutâneo da Válvula Melody® no Brasil / Initial Experience with Percutaneous Implantation of the MelodyTM Valve in Brazil

Introdução: Stress is associated with cardiovascular diseases.O implante percutâneo da válvula pulmonar é uma alternativa para condutos com disfunção. Descrevemos aqui a primeira experiência com o implante da válvula Melody® no Brasil. Métodos: Foram selecionados pacientes com estenose ou insuficiência pulmonar significativa em condutos de 16 a 22 mm. Foram empregadas técnicas padronizadas. Factibilidade, segurança e eficácia desse procedimento foram avaliadas. Resultados: Desde dezembro de 2013, dez pacientes (média de idade e peso de 16,5 anos e 49 kg, respectivamente) foram submetidos ao procedimento com intervalo médio de 11,9 ± 8,6 anos desde a última cirurgia. Insuficiência pulmonar foi indicação para o tratamento em três pacientes, estenose em dois e lesão mista em cinco. A válvula Melody® foi implantada com sucesso em todos os casos. A média da pressão sistólica do ventrículo direito e a relação ventrículo direito/ventrículo esquerdo diminuíram de 49,2 ± 15,9 para 35,8 ± 5,7 mmHg e de 0,55 ± 0,18 para 0,39 ± 0,08 mmHg (p < 0,01 para ambos). Não observamos estenose e nem insuficiência pulmonar residual significativa. Um paciente teve extravasamento contido requerendo um stent coberto e um segundo implante valvular. Todos os pacientes receberam alta do hospital em 72 horas. As válvulas funcionaram adequadamente ...

Background: Transcatheter pulmonary valve implantation is an alternative for dysfunctional conduits. We report the first experience with the MelodyTM valve implantation in Brazil. Methods: Patients with significant pulmonary stenosis or significant pulmonary insufficiency in conduits measuring 16 to 22 mm were enrolled. Standardized techniques were employed. The feasibility, safety and efficacy of this procedure were assessed. Results: From December 2013, ten patients (mean age and weight of 16.5 years and 49 kg, respectively) have undergone the procedure with a mean interval of 11.9 ± 8.6 years since the last surgery. Pulmonary insufficiency was an indication for treatment in three patients, pulmonary stenosis in two, and mixed lesion in five. The MelodyTM valve was successfully implanted in all cases. Mean right ventricular systolic pressure and right ventricle/left ventricle ratio decreased from 49.2 ± 15.9 to 35.8 ± 5.7 mmHg and from 0.55 ± 0.18 to 0.39 ± 0.08 mmHg (p < 0.01 for both). Significant residual pulmonary stenosis or pulmonary insufficiency was not observed. One patient had a contained conduit tear requiring a covered stent and a second valve implantation. All patients were discharged within 72 hours. The valves were properly functioning in a mean follow-up of 4.1 ± 2.2 months with no complications. Conclusions: Transcatheter MelodyTM valve implantation was feasible, safe and effective ...

Immediate and short-term outcomes after percutaneous atrial septal defect closure using the new nit-occlud ASD-R device.

OBJECTIVES: To evaluate the feasibility, safety, and efficacy of implantation of the new Nit Occlud ASD-R® (NOASD-R) device for percutaneous closure of ostium secundum atrial septal defects (ASD-OS). BACKGROUND: Device catheter implantation has become the method of choice for most patients with ASD-OS. No single device has proven to be ideal for this type of procedure. The NOASD-R has a distinct design that may help to overcome limitations of other devices. METHODS: A prospective, single arm, observational study including all consecutive patients receiving the NOASD-R device for ASD-OS closure between October 2011 and September 2013 was performed. Patient selection, device design, deployment technique, complications, and procedural outcomes were evaluated. RESULTS: Seventy-four patients underwent attempted transcatheter ASD-OS closure using the NOASD-R device. Implantation of the occluder was successful in 73 patients (98.6%). The majority of patients were female (79.5%) with a median age of 17.2 years (range: 2-74). A 2-D transthoracic color-Doppler echocardiogram (TTE) obtained at the 3 or 6 month follow-up visit showed complete occlusion of the ASD-OS in 72/73 patients (98.6%). At a mean follow-up interval of 11.4 ± 6.8 months there have been no episodes of late device embolization, cardiac perforation or erosion, endocarditis, thromboembolism, wire fracture, embolic neurologic events, or death. CONCLUSIONS: We report the first worldwide clinical experience using the NOASD-R device for ASD-OS closure. The procedure was feasible, with a high rate of successful implantations, and safe. High ASD-OS closure rates and no complications were encountered during short-term follow-up. © 2014 Wiley Periodicals, Inc.

Immediate and short-term outcomes after percutaneous atrial septal defect closure using the new nit-occlud ASD-R device

Objectives: To evaluate the feasibility, safety, and efficacy of implantation of the newNit Occlud ASD-RVR (NOASD-R) device for percutaneous closure of ostium secundumatrial septal defects (ASD-OS). Background: Device catheter implantation has becomethe method of choice for most patients with ASD-OS. No single device has proven tobe ideal for this type of procedure. The NOASD-R has a distinct design that may helpto overcome limitations of other devices. Methods: A prospective, single arm, observationalstudy including all consecutive patients receiving the NOASD-R device forASD-OS closure between October 2011 and September 2013 was performed. Patientselection, device design, deployment technique, complications, and procedural outcomeswere evaluated. Results: Seventy-four patients underwent attempted transcatheterASD-OS closure using the NOASD-R device. Implantation of the occluder wassuccessful in 73 patients (98.6%). The majority of patients were female (79.5%) with amedian age of 17.2 years (range: 2–74). A 2-D transthoracic color-Doppler echocardiogram(TTE) obtained at the 3 or 6 month follow-up visit showed complete occlusion ofthe ASD-OS in 72/73 patients (98.6%). At a mean follow-up interval of 11.466.8 monthsthere have been no episodes of late device embolization, cardiac perforation or erosion,endocarditis, thromboembolism, wire fracture, embolic neurologic events, ordeath. Conclusions: We report the first worldwide clinical experience using theNOASD-R device for ASD-OS closure. The procedure was feasible, with a high rate ofsuccessful implantations, and safe. High ASD-OS closure rates and no complicationswere encountered during short-term follow-up.

Implante transcateter de bioprótese valvular pulmonar: revisão sistemática da literatura / Transcatheter pulmonary valve implantation: systematic literature review

A correção cirúrgica de algumas cardiopatias congênitas complexas envolve a reconstrução da via de saída do ventrículo direito com a interposição de homoenxertos, biopróteses, enxertos de jugular bovina ou outros condutos valvulados entre o ventrículo direito e o tronco da artéria pulmonar. Apesar de essas cirurgias poderem ser realizadas com baixa mortalidade, a vida útil das válvulas ou dos condutos implantados é normalmente pequena (< 10 anos), seja por degeneração e/ou calcificação. Graus variáveis de estenose pulmonar na maioria das vezes associada a insuficiência pulmonar são consequências da degeneração dos condutos. Em 2000, Bonhoeffer et al. foram os primeiros a relatar o implante transcateter de bioprótese valvular pulmonar (ITVP) com um dispositivo que posteriormente foi denominado de válvula Melody® (Medtronic, Minneapolis, Estados Unidos). A técnica foi inicialmente desenvolvida para limitar a necessidade de múltiplos procedimentos cirúrgicos, substituindo, em última análise, uma nova troca cirúrgica valvular. Estudos subsequentes na Europa e Estados Unidos atestaram para a segurança e eficácia dessa técnica em um número maior de pacientes. Como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu a aprovação para o uso clínico da válvula biológica pulmonar transcateter Melody® em fevereiro de 2013, consideramos necessária e oportuna a avaliação judiciosa da utilização dessa nova tecnologia antes que ela fosse aplicada em larga escala em nosso país. O objetivo deste estudo foi realizar uma revisão sistemática da literatura sobre o ITVP em pacientes com disfunções de homoenxertos, condutos valvulados e biopróteses implantados cirurgicamente na via de saída do ventrículo direito.

Surgical repair of some complex congenital heart diseases involves reconstruction of the right ventricular outflow tract using homografts, bioprostheses, bovine jugular grafts or other valved conduits between the right ventricle and the main pulmonary artery. Although these surgical procedures may be performed with low mortality rates, the life span of these implanted valves or conduits is usually short (< 10 years) due to either degeneration and/or calcification. Variable degrees of pulmonary stenosis, often associated with pulmonary insufficiency, are consequences of conduit degeneration. In 2000, Bonhoeffer et al. were the first to report the transcatheter pulmonary valve implantation (TPVI) of a bioprosthetic pulmonary valve later named Melody® valve (Medtronic, Minneapolis, USA). The technique was initially developed to limit the need for multiple surgical procedures, and, ultimately, to work as a surrogate of a new surgical valve replacement. Subsequent clinical studies in Europe and the United States confirmed the safety and efficacy of this technique in a larger number of patients. Since the National Sanitary Surveillance Agency (Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa) granted approval for clinical use of the Melody® transcatheter pulmonary biological valve in February 2103, we deemed that a judicious assessment of this new technology was timely and necessary before the widespread use in our country. The objective of this study was to perform a systematic literature review on the use of TPVI in patients with dysfunctional homografts, valved conduits and bioprostheses implanted surgically in the right ventricular outflow tract.